Projektų valdymas, techninės konsultacijos ir naudojamos ar naujos įrangos CE sertifikavimas

Projektų valdymas, techninės konsultacijos ir naudojamos ar naujos įrangos CE sertifikavimas

CE ženklas (Conformité Européenne- prancūzų kalbos frazė „Conformité Européene“ santrumpa, reiškianti – „Europos patvirtinimas“)- tai ženklinimo simbolis, rodantis, kad gaminys atitinka Europos Sąjungos nustatytus saugos, sveikatos ir aplinkos apsaugos standartus. Šis ženklas reiškia, kad produktas gali būti naudojamas visose ES šalyse. CE ženklinimas yra privalomas ir turi būti dar prieš produktui pasiekiant rinką, t. y. prieš jo pardavimą ar naudojimą Europos ekonominėje erdvėje.

CE ženklo reikalavimas taikomas tik tiems gaminiams, kuriems taikomos ES direktyvos ar reglamentai, nustatantys CE ženklinimo reikalavimus. Jei tam tikra direktyva numato, kad gaminys turi būti ženklinamas CE ženklu, jis privalo būti pažymėtas iki pateikiant jį į rinką arba po modifikacijos, kai produktas laikomas nauju.

CE ženklą turi pritvirtinti gamintojas, importuotojas arba įgaliotasis atstovas, kuris atsako už tai, kad produktas atitiktų visus taikomus reikalavimus. Šis ženklas patvirtina, kad gaminys atitinka galiojančius teisės aktus ir suteikia vartotojui pasitikėjimo, jog produktas yra saugus ir patikimas.

CE ženklinimas pagrindžiamas ES atitikties deklaracija– tai teisinis dokumentas, kuriuo gamintojas, importuotojas ar įgaliotasis atstovas patvirtina atitiktį ES direktyvoms ir reglamentams. Ši deklaracija apima informaciją apie gaminį, taikomas ES teisės normas ir standartus, bei nurodo, kokios atitikties vertinimo procedūros buvo atliktos.

CE ženklinimo iššūkiai :

  • Sudėtingi reikalavimai: sunku suprasti ir teisingai taikyti įvairias ES direktyvas bei reglamentus.
  • Dokumentacijos rengimas: reikia parengti atitinkąmą dokumentaciją ir bandymų ataskaitas, kas reikalauja daug išteklių.
  •  Nuolat besikeičiantys reikalavimai: Europos Sąjungos direktyvos ir reglamentai dažnai atnaujinami, todėl gamintojai turi nuolat sekti naujausius pakeitimus ir pritaikyti savo produktus bei procesus prie galiojančių standartų.
  • Nuolatinė priežiūra po sertifikavimo: Gavus CE ženklą, gamintojas privalo užtikrinti, kad produktas ir toliau atitiktų visus nustatytus reikalavimus viso jo naudojimo laikotarpiu. Tai apima nuolatinį kokybės stebėjimą, kontrolę ir reagavimą į galimus neatitikimus ar defektus.

CE sertifikavimo proceso etapai:

  1. Taikytinos direktyvos identifikavimas.

Pirmasis žingsnis CE sertifikavimo procese – nustatyti, kuri ar kurios Europos Sąjungos direktyvos turi būti taikomos konkrečiam gaminiui. Šis etapas yra itin svarbus, nes nuo pasirinktos direktyvos priklauso visi tolesni veiksmai – kokie bandymai bus atliekami, kokie dokumentai rengiami ir kokius reikalavimus būtina įgyvendinti.

UAB „Techninis projektas“ dirba su gaminiais ir įranga, kurie patenka po  2006/42/EC direktyvos reikalavimais.

  1. Direktyvų reikalavimų nustatymas

Kiekviena direktyva nustato pagrindinius sveikatos ir saugos reikalavimus, kurie taikomi visiems gaminiams, o taip pat ir papildomus reikalavimus – specifinius tam tikrų mašinų tipams.
Norint įrodyti atitiktį šiems reikalavimams, būtina remtis visoje Europos Sąjungoje suderintais standartais, padedančiais sumažinti riziką, susijusią su mašinų projektavimu bei gamyba.
Reikalavimų identifikavimas reiškia šių standartų parinkimą ir taikymą praktikoje.
Mūsų naudojami pagrindiniai standartai:

LST EN ISO 10209:2022  Techniniai gaminių dokumentai. Aiškinamasis žodynas. Techninių brėžinių, gaminių apibrėžčių ir susijusių dokumentų terminai (ISO 10209:2022) 

LST EN ISO 12100:2011  Mašinų sauga. Bendrieji projektavimo principai. Rizikos vertinimas ir jos mažinimas (ISO 12100:2010

LST EN ISO 14118:2018  Mašinų sauga. Apsauga nuo netikėto paleidimo (ISO 14118:2017

LST EN ISO 14122-1:2016  Mašinų sauga. Nuolatinės prieigos prie mašinų priemonės. 1 dalis. Tvirtinamųjų priemonių parinkimas ir bendrieji prieigos reikalavimai (ISO 14122-1:2016) 

LST EN ISO 14122-2:2016  Mašinų sauga. Nuolatinės prieigos prie mašinų priemonės. 2 dalis. Darbinės platformos ir perėjimo takai (ISO 14122-2:2016)

LST EN ISO 14122-3:2016  Mašinų sauga. Nuolatinės prieigos prie mašinų priemonės. 3 dalis. Laiptai, laiptinės kopėčios ir apsauginiai turėklai (ISO 14122-3:2016

LST EN ISO 14122-4:2016  Mašinų sauga. Nuolatinės prieigos prie mašinų priemonės. 4 dalis. Stacionariosios kopėčios (ISO 14122-4:2016)

LST EN ISO 13850:2016  Mašinų sauga. Avarinio stabdymo funkcija. Projektavimo principai (ISO 13850:2015) 

LST EN 60204-1:2018  Mašinų sauga. Mašinų elektros įranga. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai (IEC 60204-1:2016, modifikuotas) 

LST EN IEC/IEEE 82079-1:2020 Gaminių naudojimo informacijos (naudojimo instrukcijų) rengimas. 1 dalis. Principai ir bendrieji reikalavimai (IEC/IEEE 82079-1:2019) 

LST EN ISO 13857:2020  Mašinų sauga. Saugieji atstumai, trukdantys viršutinėmis ir apatinėmis galūnėmis pasiekti pavojingąsias zonas (ISO 13857:2019)

LST EN ISO 14738:2009 Mašinų sauga. Antropometriniai darbo vietų prie mašinų projektavimo reikalavimai (ISO 14738:2002, įskaitant Cor.2:2005) 

LST EN ISO 13854:2019 Mašinų sauga. Mažiausi tarpai žmogaus kūno dalims nuo traiškymo apsaugoti (ISO 13854:2017) 

LST EN ISO 13855:2010  Mašinų sauga. Apsauginių techninių priemonių išdėstymas atsižvelgiant į žmogaus kūno dalių artėjimo greitį (ISO 13855:2010) 

LST EN 61310-1:2008  Mašinų sauga. Rodymas, ženklinimas ir paleidimas. 1 dalis. Reikalavimai, keliami regimiesiems, girdimiesiems ir lytimiesiems signalams (IEC 61310-1:2007) 

LST EN 61310-2:2008  Mašinų sauga. Rodymas, ženklinimas ir paleidimas. 2 dalis. Ženklinimo reikalavimai (IEC 61310-2:2007) 

LST EN 61310-3:2008  Mašinų sauga. Rodymas, ženklinimas ir paleidimas. 3 dalis. Vykdytuvų išdėstymo ir veikimo reikalavimai (IEC 61310-3:2007) 

LST EN ISO 4413:2011 Hidraulika. Bendrosios taisyklės ir saugos reikalavimai, keliami sistemoms ir jų komponentams (ISO 4413:2010) 

LST EN ISO 13849-1:2023 Mašinų sauga. Valdymo sistemų dalys, susijusios su sauga. 1 dalis. Bendrieji projektavimo principai (ISO 13849-1:2023) 

LST EN ISO 14120:2016 Mašinų sauga. Apsaugai. Tvirtinamųjų ir judamųjų apsaugų projektavimo ir konstravimo bendrieji reikalavimai (ISO 14120:2015) 

LST EN ISO 14119:2014 Mašinų sauga. Blokavimo įtaisai, susiję su apsaugais. Projektavimo ir parinkimo principai (ISO 14119:2013) 

LST EN ISO 13851:2019 Mašinų sauga. Valdymo abiem rankomis įtaisai. Projektavimo ir parinkimo principai (ISO 13851:2019) 

LST EN IEC 61496-1:2020 Mašinų sauga. Jutiklinė elektrinė apsauginė įranga. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai ir bandymai (IEC 61496-1:2020) 

LST EN IEC 61496-2:2020 Mašinų sauga. Jutiklinė elektrinė apsauginė įranga. 2 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami įrangai su aktyviaisiais optoelektroniniais apsauginiais įtaisais (IEC 61496-2:2020) 

LST EN IEC 61496-3:2019 Mašinų sauga. Jutiklinė elektrinė apsauginė įranga. 3 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami į sklaidųjį atspindį reaguojantiems aktyviesiems optoelektroniniams apsauginiams įtaisams (AOPDDR) (IEC 61496-3:2018) 

LST HD 60364-1:2008  Žemosios įtampos elektriniai įrenginiai. 1 dalis. Pagrindiniai principai, bendrųjų charakteristikų vertinimas, apibrėžtys (IEC 60364-1:2005, modifikuotas) 

III. Atitikties vertinimo procedūros nustatymas

Šiame etape nustatoma, kokią atitikties vertinimo procedūrą reikia taikyti konkrečiam gaminiui.
Analizuojama esama situacija – įrenginio funkcionalumas, turima dokumentacija, saugos priemonės bei gamybos procesai. Šio etapo tikslas – išsiaiškinti, kokių veiksmų ar patobulinimų reikia, kad gaminys visiškai atitiktų Europos Sąjungos ir Lietuvos Respublikos reikalavimus.

Tinkamai identifikavus atitikties sistemą, galima pereiti prie išsamaus rizikos vertinimo ir techninės dokumentacijos rengimo etapų.

 

  1. Gaminio atitikties įvertinimas


Nustatoma, ar įrenginiui būtinos papildomos saugos priemonės ar modernizacija. Atliekamas įrenginio patikrinimas pagal mašinų saugos taisykles, įvertinant visas rizikos sritis.
Svarbu: jei kelių gamintojų įrenginiai sujungti į vieną liniją, CE sertifikatas turi būti taikomas visai sistemai, o ne atskiroms dalims. Esant reikalui- atliekamas: Modernizavimas ir saugos priemonių diegimas; Pagal nustatytus poreikius parengiami techniniai sprendimai – parenkamos saugos priemonės, komponentai, numatomas biudžetas ir darbų grafikas. Taip pat atliekami: Bandymai ir patikros: Prieš įrenginio naudojimą atliekami būtini bandymai, jei reikia, pasitelkiamos nepriklausomos laboratorijos ar ekspertai. Šio etapo pabaiga: Galutinis įvertinimas:
Atliekamas paskutinis patikrinimas siekiant įsitikinti, kad visos nustatytos rizikos buvo sumažintos arba visiškai pašalintos.

  1. Techninės dokumentacijos rengimas

Šiame etape paruošiama visa reikiama įrenginio naudojimui dokumentacija: Naudojimo ir priežiūros instrukcijos; Bandymų bei patikrų rezultatai; Atsarginių dalių sąrašai; Surinkimo ir priežiūros brėžiniai; Elektros, pneumatinės ir hidraulinės schemos; kiti reikaimi paagal situaciją dokumentai, brėžiniai.

  1. Atitikties deklaracija ir CE ženklinimas

Galiausiai parengiama ES atitikties deklaracija, kuria patvirtinama, kad produktas atitinka visus taikomus reikalavimus, ir produktas pažymimas CE ženklu. Viso proceso rezultatas – įranga, kuri ne tik atitinka visus standartus, bet ir veikia patikimiau bei efektyviau.

Dažniausiai užduodami klausimai

Suteikiame šias paslaugas:

  • Konsultacijos ir projektų valdymas įvairiose pramonės šakose automatizacijos procesų metu – nuo pradinio LAY OUT ruošimo iki įrangos projektavimo, tiekimo ir montavimo.
  • Esamos įrangos demontavimas ir (ar) montavimas.
  • Techninės dokumentacijos ir schemų ruošimas – elektros, pneumatikos, hidraulikos schemos, bei įvairių mechanizmų darbo brėžiniai.

CE sertifikavimas ir pagalba ruošiant atitikties dokumentaciją.

Turima dokumentacija ženkliai sumažina darbų apimtį ir turi įtakos paslaugų kainai.
Tačiau jei dokumentacijos neturite – tai nėra problema.
Mūsų inžinierių ir projektų vadovų komanda padės nustatyti poreikį, įvertins esamą situaciją ir pasiūlys optimalų sprendimą bei darbų apimtį.

  1. Pirminė analizė ir poreikių įvertinimas.
    Surenkame informaciją apie esamus procesus ir tikslus.
  2. Techninės užduoties sudarymas.
    Jei reikia, padedame suformuoti užduotį, ruošti brėžinius ar planus.
  3. Projekto planavimas ir darbų koordinavimas.
    Sudarome grafiką, numatome tiekimo, gamybos ir montavimo etapus.
  4. Vykdymo priežiūra ir kokybės kontrolė.
    Užtikriname, kad projektas būtų įgyvendintas pagal standartus ir terminus.
  5. Dokumentacijos paruošimas ir projekto užbaigimas.

Taip. Galime organizuoti nuotolines konsultacijas vaizdo skambučiu arba per el. paštą.
Konsultacijų metu aptariame techninius klausimus, atliekame esamos įrangos analizę, pateikiame rekomendacijas dėl automatizavimo, modernizavimo ar saugos reikalavimų.

Kaina priklauso nuo:

  • Projekto sudėtingumo ir apimties;
  • Turimos techninės dokumentacijos;
  • Reikalingų išvykų į objektą;
  • Reikalaujamo sertifikavimo ar dokumentacijos paruošimo.

Pateikus pirminę informaciją, mūsų komanda visada parengia aiškų preliminarų pasiūlymą su aprašytomis paslaugomis ir sąmatos ribomis.

Taip, tokie atvejai nėra reti.
Galime įsitraukti į jau vykdomą projektą, perimti jo valdymą, techninę priežiūrą ar dokumentacijos ruošimą, padėti užtikrinti sklandų užbaigimą ir sertifikavimą pagal reikalavimus.

Taip, turime patirties bendradarbiaujant su užsienio gamintojais ir tiekėjais.
Mūsų dokumentacija, projektų planai ir konsultacijos gali būti teikiamos lietuvių, anglų, rūsų arba vokiečių kalbomis.